为持续深入贯彻习近平总书记关于药品安全的重要指示精神,扎实开展好药品安全巩固提升行动,崂山区市场监管局召开药品安全巩固提升行动推进会暨药械质量安全培训会,对巩固提升行动推进情况和下步工作进行调度部署。部分药品零售连锁总部、医疗器械经营企业质量负责人及市场监管人员共计80余人参会。
会议进一步明确药品安全巩固提升行动要求,传达了全省药品零售环节负面清单,通报了药品网络销售信息登记报告专项整治情况,并突出强调了体外诊断试剂(冷链)经营注意事项及风险点,督促企业落实药品、医疗器械质量安全主体责任。
药品安全巩固提升行动风险隐患排查
重点产品:疫苗、特殊管理药品、中药饮片、无菌和植入类医疗器械、医疗美容药品医疗器械、装饰性彩色隐形眼镜、集采中选产品、儿童及特殊化妆品等
重点环节和情形:质量管理体系运行、药品购销渠道等
重点对象:网络销售、既往发现问题较多、被多次行政处罚的企业、个体诊所、医疗美容机构
重点区域:农村、城乡接合部
会议强调,开展药品安全巩固提升行动,是贯彻落实习近平总书记重要指示批示的具体实践,是持续提升药品监管能力的重要抓手,是保障人民群众生命健康安全的必然要求。各类药械企业要提高认识、积极配合开展此次药品安全巩固提升行动,强化药械质量安全主体责任落实,严格按照法律法规要求开展自查自纠,找准差距,补齐短板。市场监管执法人员要充分发扬斗争精神、提升斗争本领、凝聚斗争力量,用“长牙齿”的硬措施守护药品安全。
下步,崂山区市场监管局将按照“四个最严”要求,围绕“防范风险、查办案件、提升能力”三条主线,着力强化风险隐患排查,强化违法犯罪打击,强化监管能力提升,推动药品安全巩固提升行动走深、走实,确保巩固提升行动落地见效。
(邱宇 李爽)
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